BALDER | Care | Health | Med |

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wir informieren Sie sehr gerne persönlich! BALDER | Care | Health | Med | ist Ansprechpartner für Industrie, Handel & Gewerbe, Apotheken, KMUs aber auch für Privatpersonen.

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Headoffice Austria: 
+43 (0) 3172 / 60 508
E-Mail: info@balder-care.eu

 

Kontakt

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    Wir sind zertifiziert gemäß DIN EN ISO 13485:2016

    DIN EN ISO 13485:2016 ist die international am meisten anerkannte Norm, um als Hersteller bzw. Inverkehrbringer von Medizinprodukten nachzuweisen, dass die Rechtsvorschriften und Verordnungen der Medizinprodukteindustrie eingehalten werden.

    Bei der DIN EN ISO 13485:2016 handelt es sich um die ISO Norm, die die Erfordernisse an ein Qualitätsmanagementsystem für Produzenten von Medizinprodukten darstellt. Anders als zum Beispiel die ISO 9001 steht dabei allerdings nicht die kontinuierliche oder stetige Verbesserung im Fokus, sondern die Produktsicherheit.

    → Zertifizierung ISO 13485 als PDF (3,3 MB)

    Gernot Reisinger
    CEO & Founder
    BALDER | Care | Health | Med |

    Gernot Reisinger - CEO & Founder von Balder-Care

    Unsere Produkte

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    Schutzmasken

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    PCR-Test-Solutions

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    Nitril-Handschuhe

    Flächendesinfektion

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